Le fabricant américain d’imprimantes 3D 3D Systems a conclu un partenariat avec la société médicale d’intelligence artificielle (IA) Enhatch pour rendre plus efficaces la conception et la livraison de dispositifs médicaux spécifiques aux patients.

Grâce à ce partenariat, les entreprises combineront leur expertise et leurs technologies respectives pour créer un flux de travail optimisé, automatisé et évolutif pour la fabrication de dispositifs médicaux.

« Notre partenariat avec Enhatch nous permettra de proposer l’approche la plus complète du secteur de la santé en matière de fabrication additive », a déclaré Menno Ellis, vice-président exécutif, Healthcare Solutions, chez 3D Systems. « L’intégration de ces technologies et capacités dans les solutions de planification chirurgicale de 3D Systems rendra les processus plus efficaces, traçables et rentables.

« Il s’agit d’une nouvelle étape dans notre engagement continu envers l’innovation qui aide nos clients à rester à la pointe du développement de dispositifs médicaux et de la prestation de soins de santé. »

L’enregistrement dentaire du nouveau guide chirurgical est conçu pour fournir aux chirurgiens une plus grande visibilité du site. Image via les systèmes 3D.

Portefeuille médical VSP de 3D Systems

La planification chirurgicale virtuelle (VSP) de 3D Systems est au cœur de l’offre clinique de l’entreprise, combinant l’imagerie, la simulation et l’impression 3D pour créer un plan chirurgical complet. L’entreprise a procédé l’année dernière à un « redimensionnement stratégique » pour se concentrer sur ses principaux secteurs médicaux et industriels, et a élargi son portefeuille médical après avoir réalisé une « percée » dans la bio-impression 3D avec sa plateforme Print to Perfusion.

Parallèlement à sa gamme croissante d’implants approuvés par la FDA, les offres anatomiques VSP de 3D Systems ont été déployées dans plus de 140 000 cas de patients à ce jour. La plate-forme VSP Orthopedics de la société a obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA en 2019, et l’année suivante, l’autorisation 510(k) a été accordée aux guides chirurgicaux maxillo-faciaux d’impression 3D et à l’instrument chirurgical Vantage Ankle PSI de la société.

En avril de l’année dernière, la société a ajouté un nouveau guide chirurgical maxillo-facial hybride à son portefeuille VSP, qui associerait la résistance du titane à la douceur du nylon.

Accélérer la livraison de dispositifs médicaux imprimés en 3D

Enhatch construit un portefeuille ouvert de technologies alimentées par l’IA conçues pour personnaliser et accélérer l’ensemble du flux de travail chirurgical, appelé l’écosystème de chirurgie intelligente. Les technologies sont conçues pour rationaliser et faire évoluer la conception et la livraison de dispositifs médicaux spécifiques aux patients en automatisant le processus.

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Le nouveau partenariat avec 3D Systems verra ces capacités intégrées au flux de travail du fabricant d’imprimantes pour les offres médicales spécifiques aux patients, qui comprennent des logiciels avancés, des services de planification de traitement, des implants imprimés en 3D personnalisés et la conception d’instruments chirurgicaux.

En combinant les technologies chirurgicales basées sur l’IA d’Enhatch avec le flux de travail VSP de 3D System, les sociétés espèrent réduire les temps de procédure et améliorer les résultats chirurgicaux pour les spécialités médicales craniomaxillofaciales et orthopédiques. La combinaison créera à terme un flux de travail d’impression 3D de dispositifs médicaux automatisé et évolutif pour répondre à la demande toujours croissante de dispositifs médicaux personnalisés.

« Enhatch est fier d’accueillir 3D Systems dans l’écosystème de la chirurgie intelligente », a déclaré Peter Verrilo, cofondateur et PDG d’Enhatch. « Les écosystèmes de soins de santé ont un énorme potentiel pour perturber et remodeler l’ensemble de l’industrie, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients, à des procédures plus rapides, plus précises et plus sûres.

« Enhatch et 3D Systems ont un objectif commun de rapprocher les chirurgiens et l’industrie des meilleures technologies de pointe disponibles. »

La solution VSP Orthopaedics de 3D Systems, approuvée par la FDA, permet aux chirurgiens d'obtenir une visualisation 3D claire de l'anatomie d'un patient et de développer un plan chirurgical personnalisé, avant d'entrer dans la salle d'opération.  Image via des systèmes 3D
La solution VSP Orthopaedics de 3D Systems, approuvée par la FDA, permet aux chirurgiens d’obtenir une visualisation 3D claire de l’anatomie d’un patient et de développer un plan chirurgical personnalisé, avant d’entrer dans la salle d’opération. Image via des systèmes 3D

Réglementer les dispositifs médicaux imprimés en 3D

Dans le passé, il y a eu des appels à une réglementation plus claire des dispositifs médicaux imprimés en 3D et à une plus grande clarté et coopération entre les fabricants et les régulateurs. À la fin de l’année dernière, la FDA a lancé un appel public à commentaires sur la réglementation des dispositifs médicaux imprimés en 3D pour un cadre qu’elle est en train de concevoir pour garantir la qualité de ces dispositifs.

Parallèlement aux offres VSP de 3D Systems, de nombreuses autres applications médicales imprimées en 3D ont reçu l’autorisation de la FDA, telles que les comprimés chargés de médicaments, les prothèses auditives, les implants qui favorisent la croissance osseuse et les résines exclusives pour les prothèses dentaires. La FDA dispose également d’installations à grande échelle éclairées au vert pour offrir des services d’impression 3D aux fabricants médicaux à grande échelle.

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L’image en vedette montre chirurgiens dispensant des traitements chirurgicaux améliorés à l’aide du VSP de 3D Systems. Photo via les systèmes 3D.