Le spécialiste de la médecine régénérative CollPlant (NASDAQ : CLGN) a révélé que les tissus mammaires bio-imprimés en 3D qu’il développe devraient entrer dans des essais sur des animaux dans un avenir très proche.

Parallèlement à la publication de ses résultats pour l’exercice 2021, qui montrent qu’il a généré 15,6 millions de dollars de revenus, soit 155,7 % de plus que les 6,1 millions de dollars qu’il a déclarés pour l’exercice 2020, CollPlant a annoncé que ses implants bio-imprimés entreraient dans les tests in vivo à partir du deuxième trimestre 2022.

Ces greffons, que la firme envisage de produire à grande échelle à l’aide des machines de la firme BICO CELLINK, sont conçus pour se dégrader progressivement et être remplacés par des tissus natifs, une alternative plus sûre aux procédures d’augmentation mammaire. Avec plus de R&D, CollPlant estime que ses implants pourraient être déployés dans jusqu’à 2,2 millions de chirurgies, ce qui lui permettrait d’adresser un marché d’une valeur estimée à 2,8 milliards de dollars.

« Au cours de l’année à venir, nous prévoyons d’atteindre des jalons de développement pour certains de nos principaux programmes, y compris le lancement d’une étude sur de grands animaux pour notre programme d’implants mammaires régénératifs bio-imprimés en 3D », a déclaré Yehiel Tal, PDG de CollPlant. « Nous progressons également dans le développement de bio-encres pour les applications de bio-impression 3D et dans le développement d’un produit de comblement dermique photodurcissable. »

Un implant mammaire bio-imprimé en 3D produit par CollPlant. Photo de Valérie Arad, CollPlant.

Les états financiers de CollPlant pour l’exercice 2021

Bien que CollPlant n’ait pas fourni de ventilation division par division de son chiffre d’affaires annuel, il ressort clairement de ce qui a été révélé que son taux de croissance commence à s’accélérer. En grande partie, l’augmentation rapide des revenus de l’entreprise l’année dernière était due à un contrat de bio-impression de 103 millions de dollars qu’elle a signé avec la société AbbVie Allergan Aesthetics en mars 2021.

Dans le cadre de cet accord, cette dernière a commencé à utiliser le collagène artificiel de CollPlant pour créer des produits de comblement du derme et des tissus mous, et pourrait continuer à développer deux autres produits à l’avenir. L’accord a également permis à CollPlant de recevoir un montant initial de 14 millions de dollars, et bien que cela représente 90 % de ses revenus pour l’exercice 2021, il pourrait gagner 89 millions de dollars supplémentaires en paiements d’étape si l’un des produits d’Allergan Aesthetics arrivait sur le marché.

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En plus de générer plus de revenus au cours de l’exercice 2021 qu’au cours de l’exercice 2020, la société a également amélioré sa rentabilité, faisant passer son bénéfice brut de 3,1 millions de dollars à 13,6 millions de dollars. Cela était principalement dû au fait qu’au cours de cette période, son coût des revenus est passé de 3 millions de dollars à 2 millions de dollars, en raison des dépenses liées aux redevances, aux ventes de bio-encre et de rhCollagen, et à la fin de son accord avec United Therapeutics au cours de l’exercice 2020. .

Grâce en grande partie à une offre directe enregistrée en février 2021, qui lui a permis de lever 31,8 millions de dollars de produit net et 6 millions de dollars de l’exercice de bons de souscription, CollPlant a pu attirer 38,8 millions de dollars de financement au cours de l’année dernière. En l’occurrence, quelque 31,6 millions de dollars de ce financement ont été déployés immédiatement sous forme de dépôts en espèces à court terme, qui ont généré jusqu’à 172 000 dollars pour l’entreprise au cours de l’exercice 2020.

Données financières de CollPlant ($) EXERCICE 2020 EXERCICE 2021 Différence (%) EXERCICE 2019 EXERCICE 2021 Différence (%)
Revenu 6.1m 15,6 m +155,7 2.3m 15,6 m +578,3
Coût des revenus 3m 2m -33 1.9m 2m +5,3
Bénéfice brut 3.1m 13,6 m +338,7 0.4m 13,6 m +3300
Trésorerie nette provenant des activités de financement 4.5m 38.8m +762,2 5.4m 38.8m +618,5
Solde de trésorerie EOY 3.5m 13,4 m +282,3 4m 13,4 m +235

Essais d’implants mammaires de CollPlant

Depuis l’annonce de la création de ses premiers implants mammaires régénératifs en 2019, le cabinet n’a cessé de chercher à améliorer leur viabilité clinique et commerciale. Les tissus eux-mêmes sont fabriqués à partir de cellules adipeuses de patients et de composants ECM, ainsi que de «rhCollagen», l’alternative de CollPlant cultivée sur des plantes de tabac au collagène d’origine animale ou cadavérique.

En théorie, une fois ces greffons injectés dans les tissus des patients, ils favorisent la régénération des cellules natives avant de se dégrader lentement, ne laissant derrière eux aucun contaminant étranger. CollPlant affirme que cette procédure pourrait offrir une « alternative révolutionnaire » aux implants en silicone ou aux opérations de transfert de graisse qui s’accompagnent d’un « risque d’événements indésirables », mais elles ne sont pas encore prêtes à être commercialisées et continuent de faire l’objet d’essais cliniques.

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L’entreprise a notamment cherché à accélérer le développement de ses implants mammaires bio-imprimés via son partenariat récemment établi avec CELLINK. Lorsque la collaboration a été annoncée le mois dernier, CollPlant a déclaré que les « bio-imprimantes à haut débit » et l’expertise de CELLINK pourraient lui permettre de surmonter les obstacles auxquels est confrontée l’évolutivité de son implant.

Cela étant dit, la société a également travaillé avec 3D Systems auparavant pour développer des traitements de reconstruction mammaire pour les survivantes du cancer, et il est possible que ses travaux actuels lui permettent également de s’appuyer sur certaines des découvertes qu’elle a faites dans le cadre de ce projet.

Dans le cas de ses essais récemment annoncés, CollPlant a peu glissé sur leur configuration exacte, mais ils sont censés offrir une opportunité de mettre en pratique les enseignements tirés des études précliniques, tout en faisant un pas en avant significatif dans ses implants mammaires. ‘ R&D, dans la mesure où leur viabilité sera désormais testée in-vivo à grande échelle.

Workflow de bioimpression 3D d'implants mammaires de CollPlant.  Image via CollPlant.
Workflow de bioimpression 3D d’implants mammaires de CollPlant. Image via CollPlant.

Avancées dans la bio-impression des implants mammaires

Même si la bio-impression 3D elle-même reste une technologie émergente, des progrès significatifs ont déjà été réalisés dans son utilisation pour produire des implants mammaires viables. Plus tôt cette année, Healshape a levé 6,8 millions de dollars pour la R&D de ses tissus mammaires spécifiques aux patientes, conçu pour traiter les personnes ayant subi une mastectomie.

Dans le passé, Plcoskin a également annoncé son intention de travailler avec l’Université Yonsei et LipoCoat dans le but de proposer un nouvel implant mammaire imprimé en 3D. Essentiellement, le projet a été mis en place pour combiner la technologie de revêtement de film lipidique de LipoCoat et l’approche de revêtement PCL-collagène de Plcoskin, comme moyen de développer une greffe à vitrage unique qui offre un risque réduit d’infection ou de rejet.

Ailleurs, des technologies similaires sont en cours de développement pour créer toutes sortes d’autres tissus, allant des cellules testiculaires humaines bio-imprimées en 3D produites à l’Université de la Colombie-Britannique, aux tissus hépatiques bio-imprimés de T&R Biofab.

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L’image en vedette montre un implant mammaire bio-imprimé en 3D produit par CollPlant. Photo de Valérie Arad, CollPlant.